“الصحة”: تجربة جديدة للقاح ضد “كورونا” على 5 آلاف متطوع تُجرى في الرياض والشرقية ومكة المكرمة

الرياض: واس

أعلنت عن تنفيذ تجربة سريرية للقاح ضد فيروس كورونا في المملكة، في إطار اتفاقية التعاون بين المملكة والصين، تشمل تنفيذ تجارب سريرية.

وتستهدف الدراسة، التي ستنفذ في المملكة على 5000 متطوع في حد أدنى من الأصحاء، من هم فوق سن 18 عاماً، من خلال تقسيم المشاركين إلى مجموعتين، الأولى سيُعطون جرعات منخفضة من اللقاح، أما الثانية فهي مجموعة التحكم الذين سيعطون اللقاح منزوع المواد الفعالة منه Placebo.

وقالت الوزارة في بيان، إن الفرق البحثية ستعمل على متابعة المشاركين بعد إعطائهم الجرعة، لضمان عدم ظهور أي أعراض جانبية، وستكون المتابعة عبر الزيارات المباشرة مع الأطباء المشاركين في الدراسة وإجراء التحاليل المناعية اللازمة، إضافة إلى استخدام وسائل المتابعة الإلكترونية.

3 مدن سعودية

وأشارت وزارة الصحة، إلى أن العمل يجري حالياً لتهيئة وإجراء الاستعدادات للبدء في ثلاث مدن رئيسة، هي: الرياض، الدمام ومكة المكرمة، في أربع تجمعات صحية، وهي: الأول في الرياض، والثاني في الرياض أيضاً، والأول في المنطقة الشرقية، والأول في مكة المكرمة، مؤكدةً أنه سيعلن عن إطلاق الدراسة في القريب العاجل.

تعاون سعودي – صيني

وأوضحت “الصحة” في بيان، أنه يجري حالياً وضع خطة عمل لتنفيذ تجربة سريرية في المرحلة الثالثة للقاح ضد الفيروس، بالتعاون مع شركة كان سينوا الصينية التي تمكنت من تطوير لقاح ضد الفيروس، حيث نفذت تجارب للمرحلة الأولى والثانية في الصين، وشملت المرحلة الأولى من الدراسة تجربة لقاح a recombinant adenovirus type-5 vectored COVID-19 vaccineعلى 108 متطوعين في الصين، خلال الفترة الزمنية من 16 وحتى 27 مارس الماضي، تضمنت ثلاث جرعات مختلفة (منخفضة، متوسطة وعالية).

وشملت المرحلة الثانية من الدراسة تجربة اللقاح على 603 متطوعين في الصين، خلال الفترة الزمنية من 11 وحتى 16 أبريل الماضي وتضمنت جرعتين مختلفتين (منخفضة ومتوسطة).

وأظهرت هاتان المرحلتان فاعلية عالية للقاح مع ظهور أجسام مضادة للفيروس في بلازما المتطوعين، واستجابة مناعية جيدة، في حين كانت الأعراض الجانبية قليلة، خصوصاً مع جرعات اللقاح المنخفضة، وجرى نشر نتائج الدراستين في مجلة “لإنست” العلمية المحكمة.

وأوضحت “الصحة” أن المرحلة الثالثة ستشمل دراسات سريرية متعددة المراكز في دول مختلفة، وعلى أعداد كبيرة، بعد أن تم التأكد من فاعلية وأمان اللقاح في المرحلتين الأولى والثانية.

وتأتي هذه الخطوة استمراراً للدراسات والأبحاث التي تجريها في هذا المجال، حيث قامت “الصحة” مؤخراً وبالتعاون مع منظمة الصحة العالمية، بإجراء دراسة سريرية متقدمة متعددة المراكز في 7 مستشفيات في المملكة لمكافحة جائحة كورونا.